E4 para sa Empty HPMC Capsules
*Ito ay semi-synthetic sa kalikasan, na nagmula sa selulusa ng halaman,
*Ang problema sa cross-linking sa mga excipients ay ganap na wala dahil, ang polimer ay libre mula sa amino acids,
*Maaaring gamitin para sa iba't ibang mga fill materials na naglalaman ng aldehydic group,
*Madali itong natutunaw sa malamig na tubig na nagbibigay ng colloidal solution dahil sa nababaligtad na thermal gelation property,
*Bumubuo ng flexible film ng mga kinokontrol na sukat,
*Ang tubig ay hindi nagsisilbing plasticizer para sa HPMC.
Ang mga kapsula ng HPMC ay hindi naglalaman ng mga sangkap na nagmula sa hayop; sila ay binuo mga 30 taon na ang nakalilipas sa panahon ng paghahanap para sa isang pantay na mahusay na alternatibo sa mga hard gelatin capsules. Mula sa kanilang pagpapakilala, ang mga kapsula ng HPMC ay nakakuha ng bahagi sa merkado sa pandaigdigang industriya ng walang laman na kapsula salamat sa kanilang likas na pinagmulan, isang tumaas na pangangailangan para sa mga produktong vegetarian, at ang mahusay na katatagan ng mga kapsula na may iba't ibang mga API.
Formula HPMCPagtutukoy
(n-2)/2
O=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Detalye ng Kapsul ng Halaman
item |
Mga resulta |
||
Ang higpit |
butil |
≤1 |
|
Friability |
butil |
≤2 |
|
Limitasyon sa oras ng paghihiwalay |
min |
≤15 |
|
Nasusunog na nalalabi |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Malabo |
% |
≤6 |
|
Pagkawala sa pagpapatuyo |
% |
≤8 |
|
Mabigat na metal |
ppm |
≤10 |
|
Arsenic na asin |
ppm |
≤2 |
|
Limitasyon ng Microbial |
Kabuuang bilangng aerobicbakterya |
cfu/g |
≤1000 |
Kabuuang Mould at Yeast |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Hindi naka-check out |
|
Kabuuang Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Hindi naka-check out |
HPMCPagtutukoy
item |
Mga resulta |
||
Lagkit |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Hindi matutunaw na bagay sa tubig |
% |
<0.4 |
|
Pagkawala sa pagpapatuyo |
% |
≤4.5 |
|
Nasusunog na nalalabi |
% |
<1.2 |
|
Mabigat na metal |
ppm |
<10 |
|
Arsenic na asin |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limitasyon ng Microbial |
Kabuuang bilangng aerobicbakterya |
cfu/g |
≤600 |
Kabuuang Mould at Yeast |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Hindi naka-check out |
Mga katangian ng mga kapsula ng halaman
Ang kapsula ay may mataas na transparency at magandang kulay.
Magandang formability at solidity pagkatapos isawsaw sa pandikit, na kung saan ay mas kaaya-aya sa demoulding.
Ang capsule shell ay may pare-parehong kapal at magandang tigas.
Hindi ito naglalaman ng chloroethanol, at ang mga tagapagpahiwatig ng mabibigat na metal ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng United States at European Pharmacopoeia.
HPMC packaging at storage
Barrel o papel na plastic bag na nilagyan ng polyethylene film inner bag. Net timbang ng bawat bag: 25kg.
Protektahan mula sa araw at ulan sa panahon ng pag-iimbak at transportasyon.
Matagumpay na naisumite
Makikipag-ugnayan kami sa iyo sa lalong madaling panahon