HPMC Para sa Tablet film coating
1. Ito ay may mahusay na tubig solubility sa malamig na tubig. Maaari itong matunaw sa isang transparent na solusyon na may kaunting pagpapakilos sa malamig na tubig. Sa kabaligtaran, ito ay karaniwang hindi matutunaw sa mainit na tubig sa itaas ng 60 °C, at maaari lamang bumukol. Ito ay isang non-ionic selulusa eter . Ang solusyon nito ay walang ionic charge, hindi nakikipag-ugnayan sa mga metal na asing-gamot o ionic na organikong compound, at hindi tumutugon sa iba pang hilaw at pantulong na materyales sa proseso ng paghahanda;
2. Ito ay may malakas na anti-sensitivity, at sa pagtaas ng antas ng pagpapalit sa molekular na istraktura, ang anti-sensitivity nito ay mas malakas at mas matatag;
3. Ito ay may metabolic character. Bilang isang pharmaceutical excipient , hindi ito na-metabolize o na-absorb, kaya hindi ito nagbibigay ng calories sa mga gamot at pagkain. Natatangi ito sa mga mababang-calorie, walang asin, hindi mutagenic na mga gamot at pagkain na kailangan ng mga pasyenteng may diabetes. kakayahang magamit;
4. Ito ay medyo matatag sa acid at alkali, ngunit kung ang halaga ng pH ay lumampas sa 2 hanggang 11, at ito ay apektado ng mas mataas temperatura o nakaimbak ng mahabang panahon, nito lagkit ay bababa;
5. Ito ay may mabisang emulsifying effect at maaaring magamit bilang isang mabisang stabilizer at protective colloid;
6. Ang may tubig na solusyon nito ay may mahusay mga katangian ng pagbuo ng pelikula at ito ay mabuti patong materyal para sa mga tablet at mga tabletas. Ang pelikula na nabuo sa pamamagitan nito ay may mga pakinabang ng walang kulay at matigas, at ang pagdaragdag ng gliserin ay maaari ring mapabuti ang plasticity nito.
Hydroxypropyl methylcellulose ( hpmc ), hpmc ay puti o gatas na puti, walang amoy at walang lasa, mahibla pulbos o mga butil, ang pagkawala sa pagpapatuyo ay hindi hihigit sa 10%, maaaring matunaw sa malamig na tubig ngunit hindi sa maligamgam na tubig, dahan-dahan sa maligamgam na tubig ay bumubukol, nag-peptize, bumubuo ng malapot na colloidal na solusyon, lumalamig sa isang sagot, at sa kadahilanang iyon ay nagiging isang gel habang pinainit. ito ay karaniwang ginagamit sa pharmaceutical mga excipients at maaaring gamitin bilang pampalapot , dispersant , emulsifier at ahente ng pagbuo ng pelikula.
Formula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Tukoy aplikasyon at lagkit saklaw
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Mabagal~release |
35 ~ 100 |
35~100 |
35~100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
Sustained ang capsule~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Pagtutukoy
Uri item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
gel temperatura ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Lagkit mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Hindi matutunaw na bagay sa tubig |
% |
<0.4 |
||
Pagkawala sa pagpapatuyo |
% |
≤4.5 |
||
Nasusunog na nalalabi |
% |
<1.4 |
||
Mabigat na metal |
ppm |
<10 |
||
Arsenic na asin |
ppm |
<2 |
||
Limitasyon ng Microbial |
Kabuuang bilang ng aerobic bakterya |
cfu/g |
≤600 |
|
Kabuuang Mould at Yeast |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Hindi nasuri palabas |
Inilapat sa mga medikal na tampok
Ang produktong ito ay isang multi~functional pharmaceutical excipient , na maaaring gamitin bilang pampalapot , dispersant , emulsifier, film ~ forming agent, atbp. Bilang patong ng pelikula at pandikit sa oral solid na paghahanda, maaari itong makabuluhang mapabuti ang katatagan at pagkatunaw ng mga gamot, at mapahusay ang hindi tinatablan ng tubig ng mga tableta . Maaari rin itong gamitin bilang a pagsususpinde tulong sa pagsususpinde, bilang isang matrix na materyal sa ophthalmic na paghahanda, bilang isang skeleton material sa hydrophilic gel skeleton na pinananatili ~ release tablets at intragastric floating tablets. Ang mga indicator ay sumusunod sa USP, EP at Chinese Pharmacopoeia.
HPMC packaging at imbakan
Barrel o papel na plastic bag na nilagyan ng polyethylene film inner bag. Net timbang ng bawat bag: 25kg.
Protektahan mula sa araw at ulan sa panahon ng imbakan at transportasyon.
Matagumpay na naisumite
Makikipag-ugnayan kami sa iyo sa lalong madaling panahon