Epekto ng HPMC para sa Film Coating Solutions
Ang mga aqueous film coating technique ay kasalukuyang interes sa industriya ng parmasyutiko. Ang teknolohiyang ito ay may mga precedent sa parehong teknolohiya ng mga pintura at pandikit. Ito ay isang larangan ng inilapat na agham tulad ng polymer, surface, mechanics, at rheological sciences. Ang kalidad ng patong ay nakasalalay sa mga materyales sa patong ng pelikula. Samakatuwid, maraming pagsisikap ang inilaan upang pag-aralan ang solubility, permeability, mekanikal at rheological na katangian ng mga pelikula, na gawa sa iba't ibang mga materyales sa patong ng pelikula. Ang mga pag-aaral sa pharmaceutical film coatings ay madalas na sinusuri ang mga mekanikal na katangian ng mga libreng pelikula na inihanda sa pamamagitan ng casting o spraying techniques. Ang mga rheological na katangian ng mga solusyon sa patong ay mahalaga sa proseso ng film coating dahil sa kanilang mga epekto sa pagsabog, atomization, pagkalat, at yugto ng pagtagos (4). Pinag-aralan ni Aulton at ng mga katrabaho ang elastic, plastic at viscoelastic properties ng HPMC films sa pamamagitan ng indentation method (1). Ang mga epekto ng mga paraan ng paghahanda ng pelikula (cast at sprayed films) ay pinag-aralan ni Obara at mga katrabaho (2). Ang pagpapadala ng singaw ng tubig at mga mekanikal na katangian (lakas ng pagbutas at % pagpahaba) ng mga pelikula ay sinisiyasat bilang isang function ng uri ng polimer at lagkit, uri ng plasticizer at konsentrasyon (3). Ang layunin ng pagsisiyasat na ito ay suriin ang mga epekto ng polymer grades at plasticizer molecular weight sa viscoelastic na pag-uugali ng mga solusyon sa patong.
Mga Resulta at Talakayan Epekto ng mga marka ng HPMCAng pagkawala ng tangent ng iba't ibang grado ng HPMC (E5, E15 at E50) ay na-plot laban sa ω . Ipinapakita ng mga resultang ito na ang loss tangent ay tumataas sa ω = 6.25 (viscous properties) at pagkatapos ay bumababa sa mataas na frequency para sa HPMC E50. Ipinapakita ng HPMC E5 na ang loss tangent ay bumababa sa dalas na ito dahil sa mas kaunting lagkit nito sa lahat ng temperatura maliban sa 60 ° C (Figure 1). Ang temperatura na ito ay higit pa sa thermal gelling point ng HPMC (=52 ° C), samakatuwid nangyayari ang pag-ulan at ang sistema ay nagpapakita ng mas mataas na lagkit at mas mataas na loss tangent. Ang pagkakaiba sa pagitan ng pag-uugali ng 15% (w/v) na mga solusyon ng E5 at E15 ay mas mababa kaysa sa maaaring maobserbahan sa mga solusyong E5 at E50, dahil sa medyo pantay na timbang ng molekular (Larawan 2). Sa pamamagitan ng paggamit ng mekanikal na modelo na binubuo mula sa isang kumbinasyon ng spring (elastic elements) at dashpots (viscous elements), ang gawi ng mga coating solution sa ilalim ng oscillation ay maaaring mas mauunawaan. Sa mataas na dalas, ang mga bukal ay maaaring pahabain at kurutin sa ilalim ng ipinataw na paggugupit ngunit ang mga dashpot ay may napakakaunting oras upang ilipat (5). Ang sistema, samakatuwid, ay pangunahing kumikilos bilang isang nababanat na solid ng modulus G. Sa mababang frequency, ang mga bukal ay maaari ding lumawak ngunit sa kasong ito ang mga dashpot ay may sapat na oras upang ilipat at ang kanilang extension ay higit na lumampas doon para sa mga bukal.
Ang sistema samakatuwid ay kumikilos bilang isang malapot na likido ng lagkit η .Epekto ng konsentrasyon ng HPMC Ayon sa rheological data at pagiging malapit sa tunay na kondisyon sa proseso ng film coating, T = 40 ° C, ω = 6.25 at f = 1 Hz ang napili para sa pagsisiyasat ng HPMC concentration at plasticizer molecular weights sa loss tangent. Ang mga resulta ay nagpakita na ang loss tangent ay tumataas habang ang dalas ay tumaas sa lahat ng mga kaso kapag ang polymer concentration ay nagbago mula 10% hanggang 20% w/v. Isang loss tangent increase na 0.004278, 0.006923 at 0.009028 ang natagpuan para sa 10, 15, 20% w/v HPMC E5 solutions, ayon sa pagkakabanggit. Ito ay maaaring maiugnay sa mas maraming entanglement point ng polymer solution network habang tumaas ang konsentrasyon ng polimer. Samakatuwid, ang polymer solution ay nagpapakita ng mas mataas na storage modulus, loss tangent at viscous properties.
Mga Sanggunian
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH at Hogan JE.Themechanical properties ng hydroxypropylmethyl cellulose films na nagmula sa mga aqueous system. Droga Dev. Ind. Pharm. (1981) 7: 649-568
(2) S Obara, W James. Mga katangian ng mga libreng pelikulang inihanda mula sa mga may tubig na polimer sa pamamagitan ng isang teknolohiyang pang-spray. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez at R Bodmeier. Mekanikal at mga katangian ng paghahatid ng singaw ng tubig ng polysaccharide mga pelikula. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honorary, H Orafai at A shojaei. Ang impluwensya ng plasticizer molecular weight sa sprayed droplet size ng HPMC aqueous solution gamit ang hindi direktang paraan. Drug Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024